技術(shù)文章
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一、什么是藥品冷藏箱藥品冷藏箱是醫(yī)療行業(yè)醫(yī)用冰箱一個品類,是冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備,主要用于藥品,生物制劑,疫苗,血液冷藏、保存、運輸,也可用于儲存生物制品。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生所。藥品冷藏箱的溫度一般在2-8℃范圍內(nèi)波動。藥品冷藏箱控溫精度要求高,箱內(nèi)溫...
一、日常操作規(guī)范,保障測試精準(zhǔn)性藥品高溫試驗箱放置在通風(fēng)、干燥、無陽光直射的環(huán)境,遠(yuǎn)離熱源、水源,箱體與墻壁間距≥30cm,保障設(shè)備散熱;測試前先預(yù)熱設(shè)備30分鐘,待箱內(nèi)溫度穩(wěn)定后再放入樣品,避免樣品因溫度驟變影響測試結(jié)果;樣品均勻擺放在層架上,樣品之間留有間隙,避免堆疊,保障箱內(nèi)空氣流通,提升溫場均勻性;試驗過程中盡量減少開啟箱門的次數(shù),防止箱內(nèi)溫度波動,若需觀察樣品狀態(tài),通過觀察窗查看;試驗結(jié)束后,待箱內(nèi)溫度降至室溫后再取出樣品,同時及時清理測試數(shù)據(jù),導(dǎo)出并備份。二、日常...
步入式老化室用于電子、電器等產(chǎn)品的高溫、低溫、恒溫老化測試,核心是保障測試安全、設(shè)備穩(wěn)定及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,操作人員需嚴(yán)格遵守以下須知,未經(jīng)培訓(xùn)不得擅自操作。一、操作前須知檢查步入式老化室外觀及密封性,門體密封膠圈無破損、松動,腔體無變形、漏風(fēng),門鎖開關(guān)靈活可靠。確認(rèn)溫控、風(fēng)循環(huán)、計時、報警等系統(tǒng)正常,控制面板參數(shù)顯示清晰,無故障報錯,提前開機(jī)預(yù)熱,待腔體溫度穩(wěn)定后再放入樣品。清理腔體內(nèi)雜物、灰塵,保持腔體內(nèi)部整潔,避免雜物影響風(fēng)循環(huán)或損壞設(shè)備部件;檢查樣品架承重,嚴(yán)禁超載放置樣品。...
一、開機(jī)前準(zhǔn)備低溫冷藏箱放置于通風(fēng)陰涼處,背部/兩側(cè)留≥10cm散熱空間,地面平整。用獨立接地220V插座,電源線無破損。中性洗滌劑清潔內(nèi)外壁及門封條,晾干后空載運行4-6小時(超低溫箱12-24小時),待溫度穩(wěn)定后放物品。二、溫度設(shè)定與開機(jī)通電開機(jī)后進(jìn)入溫控界面,按物品設(shè)定溫度:藥品/疫苗2℃~8℃,普通試劑-18℃~-20℃,生物樣本-40℃~-86℃。醫(yī)用/科研用需設(shè)密碼防誤操作,啟用超溫、斷電等報警功能,定期用第三方探頭校準(zhǔn)。三、物品存取規(guī)范分區(qū)密封存放,裝載量≤80...
在藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中,穩(wěn)定性考察是確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。大型藥品穩(wěn)定性考察室通過模擬不同環(huán)境條件,對藥品進(jìn)行長期和加速穩(wěn)定性測試,以評估藥品在實際儲存和使用過程中的穩(wěn)定性。其中,溫度、濕度和光照是影響藥品穩(wěn)定性的主要因素,對藥品的質(zhì)量和有效期有著深遠(yuǎn)的影響。一、溫度對藥品穩(wěn)定性的影響溫度是影響藥品穩(wěn)定性的首要因素。大多數(shù)藥品的化學(xué)反應(yīng)速率會隨著溫度的升高而顯著增加。在較高的溫度下,藥品中的活性成分可能會發(fā)生分解、氧化或聚合等反應(yīng),導(dǎo)致藥品的療效降低或失效。...
在科研質(zhì)檢、產(chǎn)品生產(chǎn)等諸多領(lǐng)域,PM2.5恒溫恒濕試驗室宛如一位嚴(yán)苛的“環(huán)境考官”,精準(zhǔn)模擬各類溫濕度條件,為材料性能、產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)。可一旦它“鬧脾氣”出現(xiàn)故障,實驗進(jìn)程便陷入僵局。別著急,這份避坑指南奉上,助你快速攻克5大高頻故障。一、溫度失控:偏離設(shè)定值,波動異常根源探尋:加熱元件“罷工”是常見誘因,如電熱絲長期使用老化斷裂,或是固態(tài)繼電器損壞,致使電流無法正常傳輸,熱量供應(yīng)中斷;制冷系統(tǒng)也常“掉鏈子”,壓縮機(jī)故障、制冷劑泄漏,讓降溫有心無力。此外,傳感器失靈會誤導(dǎo)控制系...
在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱扮演著至關(guān)重要的角色。它如同一位精準(zhǔn)的“藥品質(zhì)量守門員”,確保藥品在各種環(huán)境條件下都能保持其應(yīng)有的療效與安全性。藥品的穩(wěn)定性是衡量其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。從研發(fā)階段的配方篩選,到生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝優(yōu)化,再到上市后的質(zhì)量監(jiān)控,穩(wěn)定性測試貫穿藥品的整個生命周期。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠模擬藥品在實際儲存、運輸和使用過程中可能遇到的各種環(huán)境條件,如不同的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等。通過在這些設(shè)定條件下對藥品進(jìn)行長期或短期的穩(wěn)定性試驗,研究人...
在藥品研發(fā)、生產(chǎn)以及質(zhì)量控制的過程中,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱扮演著極為關(guān)鍵的角色。它能夠模擬出各種不同的環(huán)境條件,從而對藥品在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,這對于確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量至關(guān)重要。然而,面對市場上眾多品牌和型號的綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱,如何選購到合適的產(chǎn)品,以及如何充分發(fā)揮其在實際應(yīng)用中的價值,是許多企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)需要考慮的問題。一、選購要點(一)售后良好的售后服務(wù)可以在設(shè)備出現(xiàn)故障時及時得到維修和保養(yǎng),減少設(shè)備停機(jī)時間,保障實驗的連續(xù)性。在購買前,可以向廠家...
高低溫沖擊試驗箱的操作需遵循“試驗前準(zhǔn)備-參數(shù)設(shè)定-樣品放置-運行監(jiān)控-試驗收尾”的流程,維護(hù)則涵蓋日常、定期及特殊工況維護(hù),以下是詳細(xì)指南:操作指南試驗前準(zhǔn)備設(shè)備檢查:確認(rèn)設(shè)備放置環(huán)境溫度15-30℃、濕度≤85%RH,周圍無腐蝕氣體和強(qiáng)干擾,底部通風(fēng)口無堵塞;檢查外殼無破損,箱門密封膠條彈性良好,制冷管路無泄漏,水箱水位達(dá)“高”刻度線,且接地電阻≤50Ω。樣品處理:清理樣品表面灰塵、油污,通過拍照、測量尺寸等記錄初始狀態(tài);確保樣品尺寸不阻礙風(fēng)道,小型樣品需準(zhǔn)備夾具固定。參...
低溫冷藏箱是實驗室、醫(yī)療場所及工業(yè)領(lǐng)域中用于存儲生物樣本、疫苗、藥品及特殊材料的關(guān)鍵設(shè)備。正確設(shè)定溫度和合理存放物品不僅能保障存儲質(zhì)量,還能延長設(shè)備壽命。以下從溫度設(shè)定、物品分類存放、操作注意事項三方面展開規(guī)范說明。一、溫度設(shè)定規(guī)范根據(jù)存儲物品類型設(shè)定溫度生物樣本/疫苗:通常需-20℃至-80℃超低溫環(huán)境(如-70℃保存病毒樣本),需選擇醫(yī)用級低溫冷藏箱并配備獨立溫度記錄儀。藥品/試劑:多數(shù)藥品需2℃至8℃冷藏(如胰島素、抗生素),部分特殊藥品(如凍干粉)可能需-20℃以下環(huán)...
藥品的穩(wěn)定性直接影響其安全性和有效性,因此需要在不同的環(huán)境條件下進(jìn)行嚴(yán)格的測試。可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱作為一種實驗室設(shè)備,能夠模擬各種實際儲存環(huán)境條件,為藥品穩(wěn)定性研究提供了強(qiáng)大的支持。可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心功能是通過精確控制溫度、濕度和光照等環(huán)境因素,模擬藥品在實際儲存過程中可能遇到的各種條件。藥品在儲存過程中會受到多種環(huán)境因素的影響,包括溫度變化、濕度波動、光照強(qiáng)度以及空氣中的氧氣含量等。這些因素都可能導(dǎo)致藥品的化學(xué)成分發(fā)生變化,從而影響其質(zhì)量和有效期。例如,高溫和...
藥品穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍(0~65)℃、相對濕度范圍(10~95)%、照度范圍(0~7000)lx、紫外輻射照度范圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗箱(以下簡稱試驗箱)的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG245光照度計JJG879紫外輻射照度計JJF1032光學(xué)輻射計量名詞術(shù)語及定義JJF1101環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范GB/T5170.1電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗設(shè)備檢驗方法第1部分:總則GB/T5700照明測量方法GB/T...
藥物穩(wěn)定性考察箱作為一種檢測設(shè)備為藥品質(zhì)量檢測提供了強(qiáng)有力的保障。它不僅能夠模擬各種環(huán)境條件,還能精確控制這些條件,從而幫助研究人員和生產(chǎn)人員全面了解藥品在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性,確保藥品的安全性和有效性。一、重要作用藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性直接影響到患者的用藥安全和治療效果。在藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,藥物穩(wěn)定性箱通過模擬不同的環(huán)境條件,幫助研究人員和生產(chǎn)人員全面了解藥品在各種條件下的穩(wěn)定性。這種設(shè)備可以精確控制溫度、濕度、光照等參數(shù),確保實驗條件的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。通過這些實驗,研究...
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